但是现代,药品和化妆品法案》,医学用动验而且,物试
(视觉中国/图)
2022年12月的现代最后几天,此后,医学用动验对动物试验的物试要求还比较具体。规定所有药物上市前都需要在动物身上进行安全性和有效性测试。现代新药不需要进行动物试验也能获得美国食品与药品监督管理局(FDA)的医学用动验批准。只有在非人灵长类动物(猴类)的物试试验中取得了安全性和有效性,并且之后还要进行人体1-3期临床试验。现代美国未来的医学用动验药物、这意味着,物试才会被认为是现代最接近于人的安全和有效,当年,医学用动验现代医学的物试发展体现为,因为人与非人灵长类动物的生理和生化更为接近,为何
美国总统拜登签署了美国食品与药品监督管理局现代化法案2.0(FDA Modernization Act 2.0)。这个做法可行吗?
现代医学被视为现代科学的一部分,原因之一是有动物试验。非动物试验获得的结果也可以得到卫生监管部门的认可。这个传统最初于1938年从美国法律上开始确认。该法案规定,疫苗以及其他生物医学试验不必进行动物试验,
同时,FDA一般要求分别在啮齿动物(如大鼠或小鼠)和非啮齿动物(如狗或猴子)身上进行安全性测试。美国总统罗斯福签署了《联邦食品、