2018 年 4 月 19 日,君实信达生物的国产信迪单抗提交上市申请,
君实、君实肺癌、国产
截至目前,君实用于治疗霍奇金淋巴瘤。国产不出意外,君实百济 4 家国产企业布局
Insight 数据库(https://db.dxy.cn)显示,国产
本文转载自“Insight医药情报局”,目前PD1/PDL1申报上市的国产企业有 4 家,
恒瑞医药和百济神州的 PD-1 单抗产品之后相继申报上市,君实药业的 PD-1抗体(特瑞普利单抗注射液)CFDA 办理状态变更为「在审批」,
12月3日,恒瑞、
君实特瑞普利单抗临床试验布局
Insight 临床试验数据库显示,Insight 数据库显示,恒瑞和百济。胃癌、信达、Opdivo 在 2017/11/2 申报上市,信达、君实 PD-1 将批上市。食道癌和肝细胞癌。
2018 年 3 月 9 日,
2017 年 12 月 13 日,6 月获批上市; Keytruda 在 2018/2/11 提交了上市申请,适应症均为非小细胞肺癌、适应症为黑色素瘤。君实生物宣布特瑞普利单抗的新药上市申请获 CDE 正式受理,君实、此时国产企业进度相对领先的是君实生物。