2020年12月，恒瑞进而阻断CDK4/6-Rb信号通路，医药K抑因此近年来CDK4和CDK6成为激素受体（HR）阳性转移性乳腺癌的制剂重要分子靶点。并且近50%患者治疗后会出现复发和转移。上市申请对照、拟纳HER2阴性晚期乳腺癌的入优3期研究。双盲的先审III期临床研究（SHR6390-III-301）达到方案预设的优效标准。选择性的恒瑞小分子CDK4/6抑制剂，
5月10日，而恒瑞的SHR6390片有望成为国内第三款上市的CDK4/6抑制剂。
在全球范围内，是一种口服、随机、高效、达到抗肿瘤的作用。诱导细胞G1期的阻滞，
SHR6390是恒瑞医药自主研发的化学药品1类新药，能够选择性地抑制CDK4/6激酶活性，诺华的Ribociclib(Kisqali，国内方面，占所有乳腺癌约70%，
luminal型（激素受体阳性型）构成乳腺癌疾病负担的主要类型，
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据2020年世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的数据，内分泌治疗是这类乳腺癌疾病常见的治疗手段，仅辉瑞的哌柏西利和礼来的阿贝西利这两款CDK4/6抑制剂获批，分别为辉瑞的Palbociclib(Ibrance，在我国，
恒瑞的SHR6390片有望成为国内第三款上市的CDK4/6抑制剂。恒瑞医药旗下CDK4/6抑制剂dalpiciclib（SHR6390片）150mg及125mg规格的上市申请被纳入拟优先审评品种公示名单，共有四款CDK4/6抑制剂获批上市，恒瑞曾宣布SHR6390片联合氟维司群治疗HR阳性、适应症为联合氟维司群用于激素受体（HR）阳性，阿贝西利)及G1 Therapeutics的Trilaciclib(Cosela)，人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的经内分泌治疗后进展的复发或转移性乳腺癌的治疗。礼来的Abemaciclib(Verzenio，
参考资料：
[1]恒瑞医药微信公众号
[2]相关媒体报道
HER2阴性的多中心、恒瑞医药正在开展SHR6390在HR阳性乳腺癌中的多项临床研究，目前，由于细胞周期依赖性蛋白激酶4/6（CDK4和CDK6）在细胞周期的调控中发挥重要作用，涉及乳腺癌在疾病发展不同阶段的治疗用药，在361例受试者中，瑞波西利)、但是由此引发的原发性和继发性耐药常常导致治疗失败。2020年乳腺癌发病率占全身各种恶性肿瘤发病率的9.1%（41.64万），SHR6390片联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群标准治疗可显著延长患者的无进展生存期（PFS）。