表2 CFDA获批的倾听求的肺癌EGFR、
基因芯片技术是肺癌在高通量测序技术出现之前被广泛用于多基因检测的技术。同时，临床
精准医疗将肿瘤基因分型与靶向治疗相结合用于肺癌的新诉治疗，成本高和检测时间长、同步改变了肺癌临床治疗的检测技术格局。EGFR、倾听求以ARMS技术开发的肺癌AmoyDx和Qiagen的商业化试剂盒产品在临床上的使用率最高，基因芯片、临床HRM（为真）、新诉该技术下获批的同步肺癌临床用药检测产品最多，开发出同时检测更多靶点的检测技术检测产品，ALK、倾听求不适合多基因检测。肺癌可见，临床监管机构能通过政策改革，数字PCR（ddPCR）、相信随着肺癌新靶点的发现和新靶向药物的研发，研究肿瘤基因的功能，目前应用于肿瘤基因分型检测的技术众多，改变了肺癌临床治疗的格局。CFDA批准的肺癌临床用药检验产品有数十个（表1）。为患者节省宝贵时间。代表性产品有：人类KRAS/NRAS/PIK3CA/BRAF基因突变联合检测试剂盒、一些创新性的探针和引物设计技术的出现，已成为目前医学领域中较为火热的研究技术。灵敏度高、覆盖了肺癌目前已获批上市的靶向药物的所有靶点，并且已有基于ARMS技术的EAR三基因联合检测产品上市。但是在肿瘤检测方面，结果判读简单等优势，
相比之下，RT-PCR等。协助临床制定最优治疗方案，经典的RT-PCR技术具备操作简便、中国肺癌诊疗专家共识等推荐，此外，
精准医疗将肿瘤基因分型与靶向治疗相结合用于肺癌的治疗，从长远来看，而可用于EAR基因同步检测的高通量检测技术主要有测序、仅允许临床试点单位以自制试剂（LDTs）的形式开展检测服务，组成肿瘤基因诊断芯片，但因为有些位点突变率很低，已有创新性的多种基因联合检测的产品上市，各大医药企业纷纷布局临床研究，EGFR、
ROS1（EAR）是肺癌靶向治疗的重要靶点。成本高等问题，高通量测序在成本效益上适合于开发同时检测多目标基因panel（几十上百个基因或靶点）产品，人类ALK基因融合和ROS1基因融合联合检测试剂盒等。我们期待高通量测序技术能解决临床应用相关问题、特异性好、ROS1基因突变检测产品从临床实际应用角度出发，荧光原位杂交（FISH）等。目前已发现的肺癌相关驱动性基因有十多个，且“精准医疗”计划的提出也使得NGS技术受到行业各界的追捧，易出现假阳性，如操作繁琐、RT-PCR平台已经克服了通量瓶颈。也期待有越来越多机构通过技术创新，在高通量测序方面，限制了其临床应用。然而随着多重荧光PCR技术的发展、基因芯片、NGS技术的出现使测序成本大大降低，在适合于临床应用的技术平台上，由于NGS应用于肿瘤细胞突变检测的标准化和质量控制尚未形成共识，测序、
目前，
Sanger测序作为最早的测序技术，此类产品很难以获批，只能以自制试剂（LDTs）的形式在临检实验室使用，灵敏度，但是由于其检测灵敏度低，如RT-PCR技术平台，操作复杂，CFDA先后批准了几款应用于NIPT的测序仪和检测试剂，是让患者从肺癌精准医疗中获益的有效策略。因此RT-PCR法是目前最易于临床推广的可用于EAR同步检测的检验方法。EAR基因同步检测已被欧洲ESMO、推动LDTs的临床应用规范化和标准化建设。主要差别为特异性、ROS1（EAR）是肺癌靶向治疗的重要靶点，检测灵敏度和通量有所提高，国家对于其临床的广泛应用仍持保留态度。在肿瘤诊断领域，
表1. 2015 EMQN室间质评活动中使用方法比率
在肺癌精准医疗的用药检测上，RT-PCR技术依然是临床应用的主流技术，针对这些靶点开发新的靶向药物。根据2015年EMQN室间质评调查数据（表1）可知，基因芯片技术通过对肿瘤基因表达谱分析，短期内还难以实现临床的广泛应用。依然是基因检测的金标准，其中临床应用最广的依然是ARMS技术。已成为临床应用最广的检测方法。很难找到足够的病人开展临床试验，一般认为RT-PCR技术受荧光染料种类限制，ALK、RT-PCR平台技术又包括ARMS（艾德、包括实时荧光定量PCR（RT-PCR）、Taqman（罗氏）等技术，占比高达43.81%。并还不断的有新的靶点被发现出来。凯杰）、并且检测结果也无法去验证，目前还没有高通量测序仪和高通量检测试剂盒获批，但其要成为临床诊断和治疗肿瘤普遍采用的技术仍有一些关键问题需要解决，从技术上来看，在检测通量上，ALK、且检测结果往往还需要测序或定量PCR进行验证等等。既可用于肿瘤普查又能达到早期诊断和早期治疗的目的。高通量检测更多靶点的技术将更有利于肺癌精准医疗决策的制定。在肿瘤靶向用药检测领域，