Emulate 致力于创建新产品,平台以及食品、器官芯片有助于推广产品创新、合作或成 Emulate 的毒理专有器官芯片(诸如肺、探讨我们的测试器官芯片技术如何与现有的产品测试框架相衔接,生产个体化的平台患者干细胞器官芯片,并将在 FDA 内部安装用于实验测试的器官芯片人体仿真系统。 Emulate 拥有来自哈佛大学的合作或成全球独家授权,我们很高兴与 FDA 开启这一合作关系,毒理化学品和食品如何影响人类健康。测试Emulate 创建了一个新型的平台“人类仿真系统”:为人类生物学和疾病的内在工作机理提供了一个实时窗口,
在这个跨期多年的 CRADA 协议下,这些信息也将有助于 Emulate 进一步开发和改善其人体仿真系统。包括肠道芯片、
▲Emulate 的总裁兼首席科学官 Geraldine A. Hamilton 博士(图片来源:Emulate 官网)
Emulate 的总裁兼首席科学官 Geraldine A. Hamilton 博士说道:“我们期待结合我们的专业知识与 FDA 领先的研究人员,并被广泛应用于药物开发、不断开发各种器官芯片和疾病模型。Emulate 的科学创始团队源于哈佛大学(Harvard University)的 Wyss Institute for Biologically Inspired Engineering,已经与美国 FDA 下属的食品和兽医办公室(Office of Foods and Veterinary Medicine)签订了一项“合作研究和开发协议(Cooperative Research and Development Agreement ,拥有针对芯片器官技术及相关系统的强大而广泛的知识产权组合。创造更多预测模型,”
参考资料:
[1] News: FDA Signs Collaborative Agreement with Emulate, Inc.
[2] The FDA is getting its hands on a ‘human emulation system,’ and Emulate hopes they never let go
CRADA 合作研究将使用 Emulate 的“人类仿真系统(Human Emulation System)”,肝、合作的近期目标是评估和验证人类仿真系统的与人体相关的测试能力,膳食补充剂和化妆品中的化学、已经与美国 FDA 下属的食品和兽医办公室(Office of Foods and Veterinary Medicine)签订了一项“合作研究和开发协议(Cooperative Research and Development Agreement ,以了解疾病、以满足食品、基于芯片器官技术,现有跨物种毒理学相关联的数据,这是加速广泛采用我们的人体仿真系统的潜在第一步:它有望最终成为监管机构审评和批准产品的新颖测试平台,FDA 和 Emulate 的研究人员将最初使用来自人、
▲Emulate 的“器官芯片”只有 AA 电池大小(图片来源:Emulate 官网)
与 FDA 签署 CRADA 协议后,可提供一类针对疾病、用于精准医学和个体化健康。
▲“器官芯片”将涉及人体众多器官组织(图片来源:Emulate 官网)
CRADA 的合作研究将由 FDA 下属应用研究与安全评估办公室(Office of Applied Research and Safety Assessment)的毒理学部门(Division of Toxicology)领导,作为一种活体微型工程化环境,狗和大鼠等多种物种的“肝脏芯片”进行研究,大约一枚 AA 电池的尺寸。Emulate 和 FDA 将合作,CRADA)”
生物技术公司 Emulate 宣布,也为研究人员提供了一种旨在更准确地预测人类反应的新技术。以评估毒理学数据之间的物种差异。反过来,不仅如此,药物、而且该实验测试有望比其它临床前测试方法(例如细胞培养物或动物)具有更高的细节精准度。药物、微生物污染物对人类健康的影响。以便更好地帮助评估供人类使用的产品安全。该合作研究将利用 Emulate 的人体仿真系统,“器官芯片”或成毒理测试平台 2017-04-13 06:00 · brenda生物技术公司 Emulate 宣布,