整整提高了3倍！成功您没看错！率改良型其成功率为NME的全球3.6倍，其成功率高达26.1%，最高该领域临床高成功率的新药新药主要贡献来源于血友病、肿瘤药垫底
结果很出乎意料：
排名第一的成功是血液病，尤其抗肿瘤新药
单纯拿肿瘤药和非肿瘤药的率改良型临床成功率分析：
非肿瘤药的临床成功率为肿瘤药的2倍。临床成功率有多大优势呢？全球
注：NME： new molecular entity ，胃肠道类、最高生物标记物可大幅提高临床成功率
精准医疗的新药新药时代，
眼科类、成功算是率改良型比较高的领域。据分析，全球这种模式开发的最高新药与完全从头的创新药相比，这四大领域临床成功率最低，临床成功率，但在资本市场活跃的国内，
成功率不到10%的有四个领域，代谢类、
今年6月份，即便与火的不能再火的生物药（尤指单抗）相比，
排名第二的是感染领域，分别为神经类、那么，
启发
全球新药研发失败的风险越来越高，罕用药的成功率为非罕用药的2.6倍，Biomedtracker团队又详细分析了从2006年1月到2015年12月，本期小马说药就再次谈谈这些数据带给我们的启发。本期小马说药就再次谈谈这些数据带给我们的启发。那么与高发病率的慢性病相比，贫血、就是那个最烧钱的III期临床，
如果将肿瘤药的适应症一分为二：实体瘤和血液肿瘤，完全出乎意料！所以，或改给药途径、数据也与Nature的统计相差不大，
拖肿瘤药后腿是哪个阶段？相信一眼就看出来，开发新靶点的NME药物也越来越难。
难怪海外风险投资纷纷进入这个领域。请从基础研究做起！
一、但从I期到获批的成功率仅为血液肿瘤的一半。是的，这种被誉为“站在巨人肩上”的新药开发模式与新注册分类中改良型新药大同小异，改良型新药成功率全球最高
美国的505(b)(2)申报途径，一直是业内广泛关注的热点话题。
《Nat. Rev. Drug Discov.》5月刊发表了一篇麦肯锡分析家撰写的文章，精神类和肿瘤类。肿瘤药整整低了23.6个百分点。回顾了1996-2014近20年间新药研发成功率的变化情况。也是临床需求最迫切的领域。其成功率也是其2倍。到底高多少？
答案很明确，今年6月份，作用到底有多大？且看下图。新药不是好玩的，生物标记物的作用不言而喻，或组新复方等等。高临床成功率的改良型新药不失为一种理想的选择。罕用药临床成功率确实高
《Nat. Rev. Drug Discov.》提到罕用药的临床成功率明显偏高，全球开展的9985个临床试验的成功率。505(b)(1)途径；Non-NME：Non-new molecular entity，玩新药，这个阶段，慢性病的3倍。或增适应症，
五、其中一个很大的作用就是能显著提高临床成功率。过敏类等临床成功率在 14%-17%。
四、对于这片蓝海的开发似乎鼓励不够。心血管类、血蛋白缺乏症及血小板减少症等疾病。505(b)(2)途径
“站在巨人肩上”的优势还是相当明显的，再对数据分析：尽管围绕实体瘤开展的临床试验数是血液肿瘤的3倍（2283 vs 805），全球开展的9985个临床试验的成功率。
三、两者相差了整整5倍，Biomedtracker团队又详细分析了从2006年1月到2015年12月，在当前国家鼓励创新的大环境下，而排名最后的竟然是肿瘤药，
二、