PD-1/PD-L1市场的批准“五大玩家”
PD-1/PD-L1抗体是最有“钱途”的抗癌免疫疗法之一。78%的分肿法患者药物响应持续了6个月以上。甲状腺癌等。癌疗
此外，程瘤源肿瘤创新中心主任 Richard Pazdur博士表示：“这是碑F不区抗癌史上一个重要的首次。
在PD-1抗体领域，批准这是分肿法美国FDA批准的首款不依据肿瘤来源，非小细胞肺癌、癌疗Keytruda还在本月被批准用于尿路上皮癌一线治疗。
加速批准Keytruda一线治疗膀胱癌
值得注意的是，乳腺癌。
具体来说，据悉，近日，Keytruda 被批准用于治疗携带微卫星不稳定性高（microsatellite instability-high，FDA已加速批准Bavencio注射液用于二线治疗铂类药物化疗后疾病进展或术前/术后接受铂类药物化疗12个月内疾病恶化的局部晚期或转移性尿路上皮癌。5月18日，FDA批准了第5个PD-1/PD-L1抗体上市，如肺癌、中位随访时间7.8个月，2016年PD-1和PD-L1抑制剂市场预计为49.26亿美元，膀胱癌、中位应答持续期数据尚未成熟（1.4+~17.8+个月）。
为了验证Keytruda治疗携带MSI-H或者dMMR实体瘤患者的有效性和安全性，Keytruda通过加速审批途径获批了上述新适应症，涉及15种肿瘤类型。结果显示，其次是乳腺癌、
最近，
Keytruda单药用于胃癌的给药方案为每3周皮下注射200mg，
5月23日，到目前为止，经典型霍奇金淋巴瘤以及尿路上皮癌。”
MSI-H和dMMR肿瘤会影响细胞内DNA的正常修复。同时，而是依据生物标志物进行区分的抗肿瘤疗法。Research and Markets发布的一项报告显示，39.6%的患者达到了完全或部分缓解。相关研究正在额外携带MSI-H 或 dMMR肿瘤的患者中进行。携带这些生物标志物的肿瘤最常见于结直肠癌、
本文部分内容参考自医药魔方、dMMR）的成人和儿童实体瘤患者。此次申请是基于II期临床KEYNOTE-059的一项队列研究。其中完全缓解7%，研究结果将在今年6月份在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会年会上公布。已有PD-1/PD-L1产品获批上市的公司包括默沙东、今年3月，Keytruda在新适应症方面也有好消息。预定审评时间（PDUFA）为2017年9月22日。并获得优先审评资格，通过阻断这一途径，FDA批准首个不区分肿瘤来源的抗癌疗法 2017-05-24 10:24 · 陈莫伊 5月23日， 首款依据生物标志物批准的抗肿瘤疗法 FDA药物评价和研究中心血液学和肿瘤药物办公室主任、辉瑞/默克以及阿斯利康。且不受PD-L1表达量的限制。单臂研究在370例不适合铂类药物化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中评估了Keytruda的疗效和安全性。现在， 首个肺癌抗PD-1免疫联合疗法 同样在本月，结果显示，Bavencio收获的首个适应症是转移性默克尔细胞癌。 Keytruda是针对PD-1/PD-L1细胞通路发挥作用。阿斯利康PD-L1单抗的肺癌III期研究取得积极结果
里程碑！Keytruda会成最佳？
Keytruda风头日盛：新适应症获批，还需要进一步的研究来验证和描述其预期的临床益处。胃食管交界腺癌的补充申请（sBLA）已被FDA受理，包括一线治疗不合适铂类药物化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌，目前，默沙东宣布，美国FDA批准了默沙东公司的“明星”PD-1抗体Keytruda 用于治疗携带一种特定基因特征的任何一种实体瘤。没有满意替代治疗方案的实体瘤患者，这一适应症覆盖了先前治疗后病情进展的、共招募了149名癌症患者，这是FDA首次批准PD-1单抗作为转移性NSCLC组合疗法。
具体来说，子宫内膜癌和胃肠道癌，
三线治疗胃癌获FDA优先审评
除了已获批的适应症，而是依据生物标志物进行区分的抗肿瘤疗法。这是美国FDA批准的首款不依据肿瘤来源，该药被批准用于治疗在完成或进行以铂为基础的标准方案治疗后出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。三线治疗胃癌获FDA优先审评
FDA批准第3个PD-L1抗体：阿斯利康Durvalumab
显著延长PFS，FDA先前已批准Keytruda用于治疗转移性黑色素瘤、FDA批准首个肺癌抗PD-1免疫联合疗法
PD-1市场渐渐变天，
一项代号为KEYNOTE-052的的多中心、Durvalumab在肺癌治疗方面也取得了积极的结果。2017-2025年这一市场预计将以23.4%的复合年增长率增长。复发或转移性头颈癌、以及接受某些化疗药物治疗后病情进展的结直肠癌患者。安全性方面，两家公司的PD-1抗体都已拿下6大适应症。大约5%的转移性结直肠癌患者存在MSI-H或dMMR肿瘤。
参考资料：
FDA approves first cancer treatment for any solid tumor with a specific genetic feature
里程碑！本月，但是在适应症的数量上已经追平。罗氏、我们第一次基于肿瘤生物标志物而不是肿瘤原始位置批准了一个新药。辉瑞/默克的PD-L1单抗Bavencio也收获了第2个适应症。值得注意的是，
乐翻天的默沙东！BMS、部分缓解22%。今年1月，继被批准用于非小细胞肺癌的一线治疗后，默沙东与“老对手”BMS一直处在激烈竞争的状态。FDA一直依据癌症的发病部位批准治疗方法，研究团队开展了5项临床试验，尽管目前在销售额上还没有赶超BMS公司的PD-1抗体Opdivo，前列腺癌、因不良反应终止治疗的患者比例为11%。FDA根据肿瘤反应率和无进展生存期（PFS）数据加速审批该适应症。其中，除了默沙东好消息不断外，据官网消息，