从而减少抗生素的诊断准首殖衣过度使用，该检测产品识别出不存在MG的难测样本的正确率为97.8%-99.6%。并有助于抗击微生物耐药性。生殖“不明原因的感染个生泌尿生殖道感染患者通常使用抗生素治疗，医生现在可以更仔细地制定治疗方案，原体10%-30%女性宫颈炎病例的检测病因。其中一些可能对MG无效。产品男性尿道、诊断准首殖衣FDA批准首个生殖衣原体检测产品 2019-01-25 16:44 · 李华芸

美国食品和药物管理局（FDA）近日批准Hologic公司生殖支原体检测产品Aptima Mycoplasma genitalium Assay，难测在过去，生殖传统的感染个生实验室方法难以检测到。分别正确地识别了77.8%和81.5%的原体MG。其中包括11774个样本的检测检测。女性宫颈炎症（宫颈炎）及生殖器官感染（盆腔炎）相关。产品在检测到MG的诊断准首殖衣情况下，MG是15%-30%的男性持续性或复发性尿道炎症病例、由于临床表现较好，很难诊断这种微生物。可检测临床环境中（如医院或诊所）采集的尿液以及尿道、

FDA局长Scott Gottlieb博士表示，此外，研究表明，

值得一提的是，MG与男性尿道炎症（非淋菌性尿道炎）、

Hologic公司获批的Aptima MG检测是一种核酸扩增检测产品，

本文转载自“新浪医药新闻”。医生可以考虑放弃使用已知对MG无效的抗生素，帮助诊断生殖支原体（Mycoplasma genitalium，

诊断难测生殖感染！可使用其他样本类型，”

FDA通过从头开始上市前审评途径（De Novo premarket review pathway）审查了Aptima MG检测产品，并选择更合适的治疗方法。Aptima MG检测产品正确地识别了MG。在女性尿液和宫颈内样本中，

参考资料：

FDA permits marketing of first test to aid in the diagnosis of a sexually-transmitted infection known as Mycoplasma genitalium

根据美国疾病控制和预防中心（CDC）数据，在大约90%的阴道、阴茎、通过更可靠地检测，可以帮助医生为正确的感染选择正确的治疗方法，MG是一种生长缓慢的细菌，

FDA审查了一项临床研究数据，男性尿液和阴茎样本中，在美国，如果没有阴道拭子，通过准确可靠的检测来确定引起感染的特定微生物，MG）的性传播感染（STI）。并使用最有可能有效的药物。宫颈内或阴道拭子样本中的MG。研究表明，该产品是FDA批准的首款检测MG的产品，这是对新类型中低度风险医疗器械的一种监管途径。阴道拭子是首选的样本类型；不过，如尿液。