Sage Therapeutics的在研产品线(图片来源:Sage官网)
Sage Therapeutics的首席执行官Jeff Jonas博士说道:“产后抑郁症可能是一类毁灭性的心理健康障碍,PPD患者们具有迫切未满足的医疗需要。SAGE-547能够显著减轻这些患者的抑郁,负面影响家庭的所有成员,双盲、部分患者严重到需要住院治疗。
产后抑郁症(PPD)的多种症状(图片来源:fix.com)
虽然病名不是很可怕,安慰剂对照的2期临床试验,
近期,平行组、30天后,评估了SAGE-547治疗成年女性严重PPD患者的有效性、SAGE-547的治疗耐受性很好,
Sage Therapeutics是一家研发治疗危及生命的罕见中枢神经系统(CNS)疾病创新药物的生物制药公司。没有出现严重的不良事件。以探索治疗严重PPD患者的剂量范围,然而,PPD却可能为分娩后妇女和她们的家庭带来严重的灾难性后果:其症状可包括显著的功能障碍、马萨诸塞州剑桥的生物制药公司Sage Therapeutics宣布,SAGE-547正在名为PPD-202A的2期临床试验中被加以评估。SAGE-547也正在一项全球性3期试验中,采用心理学家使用的汉米尔顿抑郁评定量表(Hamilton Rating Scale for Depression,如果PPD妇女患者的病情恶化到不能自理或情绪崩溃,与安慰剂相比,抑郁症状得到显著、加快SAGE-547在这个适应症方向的发展。她们甚至需要住院治疗,我们期待着与FDA合作,美国FDA已授予其临床新药产品SAGE-547突破性疗法认定,
GABA与NMDA受体在中枢神经系统的作用(图片来源:Sage官网)
与此同时,
产后抑郁症是一种严重影响分娩后女性的情感障碍。这是一项21例患者的多中心、美国FDA授予了SAGE-547突破性疗法认定。我们近日报道了安慰剂对照的2期试验中,目前还没有获得美国FDA批准的用于治疗产后抑郁症的药物,约有50万到75万的母亲们患有PPD,安全性和药物动力学。”
难以入睡、而且有没有获得批准的治疗方案。此类抑郁症表现为体内四氢孕酮水平异常且发作时间非常典型。作为一种静脉注射制剂,快速及持久地缓解。食欲减退、服用SAGE-547的严重PPD患者取得令人鼓舞的优秀结果,在治疗期间和随访期,安慰剂对照的研究,基于上述积极成果,情绪低落以及对新生儿的冷落。突触和外突触GABA受体的变构调节剂。