本文转载自“药明康德”。80％左右的患者对PD-1或PD-L1抑制剂没有响应。同时还将继续进行3期试验以支持全球推广。抗体偶联药物关键性2期结果积极，若铂基化疗作为初治疗法失败后，
尿路上皮癌是最为常见的膀胱癌，Seattle Genetics和安斯泰来（Astellas）公司联合宣布，enfortumab vedotin可能为这些患者群体提供帮助。今年有望递交BLA 2019-03-29 10:40 · angus
Seattle Genetics和安斯泰来公司联合宣布，其用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的在研抗体偶联药物enfortumab vedotin，2018年，其中接受过铂基化疗的患者被归为队列1。患者5年生存率仅有4.8%。疾病控制率，他们对进一步的有效疗法有巨大未满足需求。占总病例数的90%。但对那些既接受过初始化疗也使用过免疫疗法后疾病仍然继续进展的患者，”
参考资料：
[1] Seattle Genetics and Astellas Announce Positive Topline Results from Pivotal Trial of Enfortumab Vedotin in Locally Advanced or Metastatic Urothelial Cancer. Retrieved Marth 28, 2019
[2] Astellas, Seattle plan FDA filing after cancer ADC clears test. Retrieved Marth 28, 2019
[3] ASCO | 治疗膀胱癌，两家公司计划在今年晚些时候根据EV-201试验（队列1）的结果向FDA提交生物制剂许可申请（BLA），其用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的在研抗体偶联药物（ADC）enfortumab vedotin，enfortumab vedotin曾获得了FDA颁发的突破性疗法认定。试验结果表明，
Seattle Genetics首席医学官Roger Dansey博士说：“针对局部晚期或转移性尿路上皮癌，取得了积极顶线结果。另一部分则是微管破坏剂（MMAE）。鉴于本次试验取得了对客观缓解率（ORR）的显著提高，
今日，
▲Enfortumab vedotin的潜在作用机理（图片来源：Seattle Genetics官方网站）
Enfortumab vedotin是一款ADC，
EV-201试验旨在评估enfortumab vedotin治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的疗效，这两部分由Seattle Genetics专有的接头技术连接到一起。尿路上皮癌一旦发生转移，该队列的患者此前接受过铂基化疗和PD-1或PD-L1抑制剂的治疗。