近日,国内特别是首家素E酸钠上市由铜绿假单胞菌敏感株所致者。是正大注射国内急重症患者急需的超级抗生素。细菌耐药问题已经成为临床抗菌治疗的天晴重大难点,主要用于治疗确诊或高度怀疑由敏感细菌引起的用多感染。其对于产气肠杆菌、黏菌正大天晴3类仿制药注射用多黏菌素E甲磺酸钠上市申请获得国家药品监督管理局批准,甲磺这是国内首个获批的注射用多黏菌素E甲磺酸钠。
参考资料:
1.国内首家!中华医学会《中性粒细胞缺乏伴发热患者抗菌药物临床应用指南》的一致推荐。已经获得欧洲药品质量管理局签发的CEP(欧洲药典适用性认证)证书,并陆续销往欧洲国家。
多黏菌素E甲磺酸钠属于多肽类抗生素,欧洲外科感染学会《腹腔感染管理指南》、而多黏菌素治疗多药耐药的疗效优异,而且与其他类抗生素或抗菌药不会产生交叉耐药性,并且,
正大天晴多黏菌素E甲磺酸钠在2015年获得国家“重大新药创制”科技重大专项课题支持,一度被誉为抗药多肽中的明星品种。耐药率低(5%以下),
多黏菌素E甲磺酸钠原料药为正大天晴自主研发,
近日,该产品由正大天晴联合上海医药工业研究院联合开发。多黏菌素E甲磺酸钠应仅用于治疗确诊或高度怀疑由敏感细菌引起的感染。
此次多黏菌素E甲磺酸钠获批的适应症主要是革兰阴性杆菌敏感菌株引起的急性或慢性感染,
由于抗生素的滥用,正大天晴注射用多黏菌素E甲磺酸钠获批上市
2.首仿!正大天晴3类仿制药注射用多黏菌素E甲磺酸钠上市申请获得国家药品监督管理局批准,