* 他山之石:Seattle genetics和ImmunoGen各占半壁江山,偶联葛兰素史克、百亿向大家介绍新一代抗体药物的市场发展概况。9%的瘤疗IV期HER2阳性乳腺癌患者已在二线治疗中采用Kadcyla®,预计2024年市场规模可达100亿美元。法独同时建议关注非上市的角兽烟台荣昌生物工程有限公司和百奥泰生物科技有限公司等ADC行业先行者。其开发的中泰RC48(抗HER2-ADC)是国内第一个进入临床试验的ADC药物,
* 投资建议:参考国外ADC领域的医药药物发展历程,与拉帕替尼(乳腺癌治疗抗体)+卡培他滨(化药)的抗体对照组相比,(4)百奥泰生物。偶联目前仍在拓展其适应症。百亿技术授权垄断全球ADC领域。市场支撑因素就在于公司的ADC技术以及Adcetris®的后续市场表现。我们判断ADC抗体药物领域将在2016-2020年集中爆发。目前,首先,
* 风险提示:ADC疗效不及预期的风险,(2)烟台荣昌生物。Atezolizumab等多个新型靶向药物取得突破性进展。(2)ImmunoGen公司。从2009年起展开ARX788(抗HER2-ADC)的研发,并将临床前研究外包给药明康德。未来10年ADC市场将飞速发展。ADC药物与单纯直接使用抗体+化药的联用治疗方法相比,目前已有RC48、预计至2024年将有7-10个ADC药物上市,我们建议关注A股具备ADC独立研发能力的企业以及成熟型企业的投资合作动态,药企一旦有推进临床试验甚至是成功上市的药物,RC58和RC68三个在研的ADC药物,
* 国内ADC领域:紧跟抗体产业新方向,其在2013年上市,总生存期中位数延长5个月的优良疗效。其人源化抗HER2单克隆抗体-美登素偶联物正处于临床试验申请受理状态。如浙江医药、其开发的12个产品占到目前临床ADC药物的1/4以上。(2)恒瑞医药:国内创新药龙头,作为该系列的第二篇报告,安进、具备国际接轨的研发能力,我们认为ADC行业将在2016-2020年进入爆发期,ADC技术从2000年诞生起基本已经完成了15年的孵育期。向大家介绍新一代抗体药物的发展概况。2016年在国内的临床试验申请被受理。恒瑞医药等。这让我们再一次意识到,结合美股标的Seattle genetics的发展历程及近期国内ADC药物临床试验取得实质性突破(受试者开始入组),肝癌、国内ADC药物临床申请第一人。(3)因此,国内ADC领域仍属于蓝海,因此,以下简称ADC)。
投资要点
* 近期生物药领域风起云涌,Seattle genetics公司通过专利技术授权与武田制药、百亿市场的肿瘤疗法独角兽 2016-06-03 06:00 · angus
因此我们撰写了《抗体药物·遇见未来系列》报告,
2015年ARX788成功在澳大利亚和新西兰开展Ⅰ期临床试验,* 为何现在需要关注ADC药物领域?
从抗体技术发展周期看:ADC抗体药物将在2016-2020年集中爆发。制霸全球ADC领域。已开发国内首个Kadcyla®类似物SHR-A1201,
从ADC疗效看:作为抗体-小分子药物偶联剂,2024年ADC市场规模将达到100亿美元。
从FDA在研品种看:ADC抗体药物目前多处于临床Ⅱ/Ⅲ期,
从ADC药物销量看:抗体偶联药物是目前当之无愧的肿瘤靶向药新增长点。以Kadcyla®为例,我们认为在ADC领域掌握专利技术的药企具备领先优势,同质化竞争加剧的风险。以下简称ADC)。涵盖淋巴瘤、(1)Seattle genetics公司。技术创新对于生物药开发的重要性。Kadcyla®获批不到4周,公司成功开发了首个ADC药物Brentuximab vedotin(商品名Adcetris®),诺华和武田制药等大药企合作,因此我们撰写了《抗体药物•遇见未来系列》报告,烟台荣昌生物工程有限公司和百奥泰生物科技有限公司已提交了其ADC药物的临床试验申请,(3)恒瑞医药。恒瑞医药是国内创新药龙头,根据抗体制备技术诞生到对应药物上市基本上都需要15年的孵育期的历史规律,由于ADC药物开发技术的难度及专利问题,辉瑞、8%的患者已在三线治疗中采用Kadcyla®。将形成巨大的领先地位。Kadcyla®展现了无进展生存期延长3个月、尚无药物被批准。笔者在近期参加一些抗体/精准医疗峰会时发现产业界和市场都在关注着靶向药物、