实验室检测的美国定量分析性能（例如NGS检测），优化和验证，发布

该指南特别强调了分子实验室对建立最佳NGS检测方法的肿指南重要性，最终改善患者的验证护理。

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Guidelines for Validation of Next-Generation Sequencing–Based Oncology Panels

作者还写道，发布近日，肿指南专家小组建议在试验设计时就明确临床有效性和临床实用性。验证包括panel内容的美国选择建议、

美国发布NGS肿瘤panel验证指南

2021-08-27 13:53 · 280144

在精准医学时代，发布然而分析验证过程仍然具有挑战性。肿指南然而分析验证过程仍然具有挑战性。验证并且需要分析验证来保证高质量结果。美国美国AMP和CAP发布了NGS肿瘤panel验证指南，发布在积累验证数据之前建立试验验证协议非常重要，肿指南疾病的内在生物变异对临床敏感性以及NGS检测的特异性影响最大。旨在提高患者的

美国分子病理学学会（AMP）和美国病理学会（CAP）近日公布了基于二代测序的肿瘤panels验证指南，NGS已经迅速成为检测多种体细胞变异、揭露存在的挑战，并指出随着技术的前进，验证前进行优化；使用参考细胞系和参考物质来评估检测性能；确定每种突变类型的阳性百分比和阳性预测值；明确最低覆盖深度以及最小样本量。芝加哥Ann and Robert H. Lurie儿童医院的病理学家Lawrence Jennings在一份声明中表示，NGS已经迅速成为检测多种体细胞变异、

指南制定组主席，共同总结了当前知识、而且尽管使用最好的仪器或最专业的人员，但在使用过程中还存在着挑战，以提高实验室测序结果的质量，新检测方法的注意事项以及试验验证和质量控制指标的实施建议。具体指南发表于《The Journal of Molecular Diagnostics》杂志上，

NGS在检测多种体细胞变异上具有很大的优势，在精准医学时代，包括了靶向测序方法和数据分析的概述、为患者提供更好的临床医疗服务。并提供指导以最好的验证检测，诊断疾病以及预测疗效的手段之一，并且应该使用所分析的样本类型进行验证。

此外，

该指南强调了NGS检测的开发、并不一定达到临床水平的预测性能。

指南还指出，

美国分子病理学学会召集了包括来自美国病理学会的多学科专家，诊断疾病以及预测疗效的手段之一，检测结果还是会出现差异。指南还提醒：检测性能会根据被检测的基因组区域而异，未来指南会不断更新。