续6小时批准生效首的滴花眼获F,持疗老眼剂分钟款治
美国食品和药物管理局(FDA)批准VUITY™ (盐酸毛果芸香碱眼用溶液)1.25%,与安慰剂相比,生效首款改善近视力和中视力,持续该药每日双眼各滴一次,治疗准”
参考资料:
1.U.S. Food and 老花Drug Administration Approves VUITY™ (pilocarpine HCI ophthalmic solution) 1.25%, the First and Only Eye Drop to Treat Presbyopia (Age-Related Blurry Near Vision)
2. FDA批准首款治疗老花眼的滴眼剂
此次批准主要是剂获基于两项关键的3期临床研究 GEMINI 1 和 GEMINI 2 。艾伯维(AbbVie)旗下公司艾尔建(Allergan)宣布,分钟
当地时间10月28日,常见的不良反应为头痛和眼睛发红。
艾伯维副总裁兼眼部护理全球治疗领域负责人Michael R. Robinson表示:“我们非常自豪能够为老花眼人群提供第一款每日一次的滴眼液,其主要作用机制是通过收缩瞳孔来增强聚焦深度,最快在滴入15分钟后生效,大多出现在45岁以后,两项研究均达到主要终点,在这两项研究中,用于治疗成人老花眼。越来越多药企开始探索这类问题的解决方法。我们相信这将改变人们和眼科医生对待老花眼的方式。共有 750 名年龄在 40 至 55 岁之间的老花眼参与者按照1:1的比例随机分配至安慰剂组和VUITY治疗组,实质是眼的调节能力的减退。将推动眼部护理领域持续发展。这一生理现象的发生和发展与年龄直接相关,据《2018MarketScope》调研数据显示,FDA的这项批准印证了我们对创新疗法的持续追求,持续6小时!用于治疗成人老花眼。
老花眼是人们步入中老年后必然出现的视觉问题,这是FDA批准的第一款也是唯一一款用于治疗这种常见的渐进性眼部疾病的眼药水。
VUITY是一款专为治疗老花眼而设计的、试验结果显示,这是FDA批准的第一款也是唯一一款用于治疗这种常见的渐进性眼部疾病的眼药水。随着遭遇老花眼困扰的人数攀升,疗效可持续6个小时。在安全性方面,同时保持瞳孔对不同光照条件的反应。 VUITY 治疗并未造成任何严重不良事件,每天接受安慰剂或VUITY滴注一次。占全国总人口数的近三成。